Az SGLT-2-gátlók csökkentik a szívelégtelenség miatti hospitalizáció és a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát idült szívelégtelenségben, ≤40% EF (ejekciós frakció) esetén. Bizonytalan az, hogy ez a hatás érvényesül-e akkor, ha az EF >40%.
A vizsgálatban idült szívelégtelenségben szenvedő betegek (n=6263) vettek részt, akiknél az EF >40% volt. A betegek napi 10 mg dapagliflozint vagy placebót kaptak a szokásos terápia megtartása mellett. A vizsgálat elsődleges összevont végpontjaként a szívelégtelenség rosszabbodása (szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy szívelégtelenség miatti sürgős orvosi ellátás) vagy a kardiovaszkuláris halál szerepelt.
A követés medián 2,3 éve alatt elsődleges végpont a dapagliflozint kapók között szignifikánsan kisebb arányban (512/3131 = 16,4%) fordult elő, mint a placebót kapók körében (610/3132=19,5%) (HR: 0,82; 95% CI 0,73-0,92; p<0,0001). A szívelégtelenség rosszabbodása a dapagliflozint kapók csoportjában 368 (11,8%) betegben, a placebo-csoportban 455 (14,5%) betegben fordult elő (HR 0,79; 95% CI 0,69-0,91); míg a kardiovaszkuláris halál 231 (7,4%) vs. 261 (8,3%) betegben fordult elő (HR 0,88; 95% CI 0,74-1,05). Az eredmények hasonlóak voltak EF ≥60% és EF <60% esetén. Számos előre elhatározott alcsoport-analízist is végeztek, az eredmények hasonlóak voltak, beleértve a diabetes jelenléte vs. hiánya analízist is. A klinikai tüneteket a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire segítségével értékeltek, a pontszám előnyösebben alakult a dapagliflozin vs. placebo ágon. A nem kívánatos események előfordulása a két vizsgálati ágon hasonló arányú volt.
A dapagliflozin csökkentette a szívelégtelenség rosszabbodása vagy kardiovaszkuláris halálozás összevont kockázatát, mérsékelten csökkent vagy megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben.
A közlemény szabadon letölthető a PubMed-en.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, de Boer RA, DeMets D, Hernandez AF, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Lam CSP, Martinez F, Shah SJ, Desai AS, Jhund PS, Belohlavek J, Chiang CE, Borleffs CJW, Comin-Colet J, Dobreanu D, Drozdz J, Fang JC, Alcocer-Gamba MA, Al Habeeb W, Han Y, Cabrera Honorio JW, Janssens SP, Katova T, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Saraiva JFK, Tereshchenko SN, Thierer J, Vaduganathan M, Vardeny O, Verma S, Pham VN, Wilderäng U, Zaozerska N, Bachus E, Lindholm D, Petersson M, Langkilde AM; DELIVER Trial Committees and Investigators: Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med 2022 Aug 27. doi:10.1056/NEJMoa2206286. Epub ahead of print.