A vizsgálat célja az volt, hogy a „való világ” keretei között gyűjtsenek adatokat az SGLT-2-gátlók versus más antidiabetikumok kardiovaszkuláris eseményeket befolyásoló hatásáról. A vizsgálat 6 ország adatbázisának elemzésével történt. Az aktív ágon olyan 2-es típusú cukorbetegek szerepeltek, akik új kezelés formájában SGLT-2-gátló készítményt kaptak (n=154.528), az összehasonlító ágon szereplő cukorbetegek (n=154.928) bármilyen más, újonnan indított kezelésben részesülhettek. A két csoport jó összehasonlíthatóságát a „propensity score matching” módszer alkalmazása biztosította. A betegek kb. 87%-ában az előzmények között nem szerepelt átvészelt kardiovaszkuláris betegség. Az SGLT-2-gátlókat tekintve a betegek 53%-a canagliflozint, 42%-a dapagliflozint, 5%-a empagliflozint kapott, az egyes országok között ezen a téren – a helyi gyakorlat és az elérhetőség folytán - nagy volt a különbség. A vizsgált három klinikai esemény terén jelentős relatívkockázat-csökkenést találtak az SGLT-2-gátlók (versus más antidiabetikumok) javára. A szívelégtelenség miatti hospitalizáció kockázata 39 %-kal (esélyhányados 0,61; 95% CI 0,51-0,73; p<0,001), az összhalálozás kockázata 51%-kal (esélyhányados 0,49; 95% CI 0,41-0,57; p<0,001), a szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy összhalálozás összevont kockázata 46%-kal (esélyhányados 0,54; 95% CI 0,48-0,60; p<0,001) csökkent.
Az AstraZeneca által támogatott tanulmány értékes adatokkal bővítette az SGLT-2-gátlókról eddig rendelkezésünkre álló ismereteket. Az eredmények felvetik, hogy az SGLT-2-gátlók kardiovaszkuláris előnye csoportra jellemző hatás lehet, ill. az adatok arra is utalnak, hogy a készítmények előnyös kardiovaszkuláris hatására a primer prevenció keretei között is számítani lehet. A tanulmány erőssége a nagy esetszám és a statisztikai analízis módszertana. Természetesen az SGLT-2-gátlók kardiovaszkuláris biztonságosságáról/előnyéről a még zajló randomizált, kontrollált, kifejezetten erre a célra tervezett klinikai tanulmányok lezárása után formálhatunk csak végső véleményt.
A közlemény az ún. „open access” elvének megfelelően szabadon letölthető a PubMed-ről.
A Magyar Diabetes Társaság Web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, Wilding JP, Khunti K, Holl RW, Norhammar A, Birkeland KI, Jørgensen M, Thuresson M, Arya N, Bodegård J, Hammar N, Fenici P; CVD-REAL Investigators and Study Group: Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs: The CVD-REAL Study. Circulation 2017 May 18. pii: CIRCULATIONAHA.117.029190. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190. [Epub ahead of print]
PÁLYÁZATOK 
