A REWIND (Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes) vizsgálat eredményeit az ADA ez évi kongresszusán (San Francisco, 2019. jún. 7-11) ismertették, a prezentáció után a közlemény rögtön elérhetővé vált a Lancet hasábjain. A REWIND tanulmányban a heti egyszer adandó dulaglutid kardiovaszkuláris biztonságosságát tesztelték. A kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat 24 ország 371 centrumában folyt. A tanulmányba 2-es típusú diabetesben szenvedő, 50 év feletti, kardiovaszkuláris eseményt átvészelt, vagy több (legalább két) kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkező beteget lehetett bevonni, a vizsgálati készítményt a zajló antihyperglykaemiás kezelés (maximum két orális szer ± bázis inzulin) mellett alkalmazták. A subcutan adott dulaglutid dózisa heti 1x1,5 mg volt. A beválasztás 2011-2013 között történt (n=9901, életkor 66,2 év, kiindulási HbA1c 7,3%, diabetes-tartam 9,5 év), A dulaglutid ágon 4949, a placebo ágon 4952 beteg szerepelt. A követés tartama medián 5,4 év volt. Elsődleges összevont végpontként a 3-pontos MACE (nem végzetes myocardialis infarctus, nem végzetes stroke, kardiovaszkuláris halál) szerepelt. Számos másodlagos végpontot analizáltak, figyelemmel kísérték a microvascularis szövődmények alakulását is.
Az elsődleges végpont terén 12%-os, statisztikailag szignifikáns relatívkockázat-csökkenést (dulaglutid vs. placebo) igazoltak (esélyhányados 0,88; 95% megbízhatósági tartomány 0,79-0,99; p=0,026). A kockázatcsökkenést elsősorban a nem-végzetes stroke kedvező alakulása alapozta meg. Az össz-halálozás terén a két csoport között értékelhető különbség nem mutatkozott (esélyhányados 0,90; 95% megbízhatósági tartomány 0,80-1,01; p=0,067). Nem volt különbség a két csoport között a szívelégtelenség, az instabil angina miatti hospitalizáció, a revaszkularizáció terén. Dulaglutid (vs. placebo) mellett értékelhetően több gastrointestinalis jellegű mellékhatás mutatkozott. A vizsgálat fontos körülménye, hogy az átvészelt kardiovaszkuláris betegséggel rendelkezők aránya csak 31,5%, a kiindulási HbA1c-érték csak mérsékelten emelkedett (7,3%), a nők aránya viszonylag magas (46%), a követési idő hosszú (5,4 év) volt.
A REWIND a dulaglutid kardiovaszkuláris biztonságossága mellett értékelhető előnyt igazolt (placebóval szemben) az elsődleges vizsgálati végpont alakulása terén. A dulaglutid a subcutan adandó, heti egyszeri GLP-1-receptoragonisták közé tartozik, a REWIND eredményei alapján a készítmény biztonsággal alkalmazható a középkorú vagy idősebb, kardiovaszkuláris eseményt átvészelt, vagy kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező 2-es típusú cukorbetegek antihyperglykaemiás kezelésére terén, az alkalmazási előírásban rögzítettek figyelembevételével.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Rydén L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators: Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet 2019 Jun 7. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. [előzetes elektronikus közlés]
PÁLYÁZATOK 
