A VERIFY a metformin + vildagliptin primer (korai) kettős kombinációs kezelés vs. két lépcsőben történő szekvenciális kezelés (metformin monoterápia elégtelensége után indított vildagliptin terápia) glykaemiás hatékonyságát és tartósságát vizsgálta újonnan (<2 év) felismert T2DM-ben szenvedő betegek körében. A vizsgálat 34 ország 254 centrumában zajlott, hazai vizsgálók is közreműködtek. Előszűrés (2 hét), majd metforminterápia felépítését célzó bevezető fázis (3 hét) után, 1:1 arányú randomizációt követően (aktív ágon metformin 1000-2000 mg stabil dózisa + 2x50 mg vildagliptin, összehasonlító ágon metformin 1000-2000 mg stabil dózisa + placebo) indult az 5 évig tartó tanulmány. Beválasztási kritérium a HbA1c 6,5-7,5% és a BMI 22-40 kg/m2 közötti értéke volt. A vizsgálat 3 periódusból állt, jelenleg az első két periódusban talált eredményeket közölték. Az első periódus a primer kezelési elégtelenségig tartott (HbA1c >7,0% két alkalommal, a két meghatározás között eltelt idő 13 hét). Ha a betegnél a primer kezelési elégtelenség kritériuma teljesült, akkor a beteg belépett a második kezelési fázisba, amikor is az összehasonlító ágon a metformin melletti placebót 2x50 mg vildagliptinre cserélték, az aktív ágon a gyógyszerelés nem változott. A második periódus a második kezelési elégtelenségig tartott (HbA1c >7,0% két alkalommal, a két meghatározás között eltelt idő 13 hét). Ha a második kezelési elégtelenség kritériuma teljesült, akkor a beteg belépett a harmadik kezelési fázisba, amikor is inzulin adása indult.
A beválasztás 2012. márc. 30. és 2014. ápr. 10. között tartott, a korai kombinációs kezelési ágra 998 beteg, a metformin-monoterápiával induló szekvenciális kombinációs kezelési ágra 1003 beteg került (életkor 54 év, diabetes-tartam 3,3-3,4 hónap, HbA1c 6,7%, BMI 31,0-31,2 kg/m2 volt). A betegek 81,3-78,5%-a teljesítette az 5 évig tartó vizsgálatot. Az első kezelési elégtelenség a korai kombinációs kezelési ágon 43,6%-ban, a metformin-monoterápiával induló szekvenciális kombinációs kezelési ágon 62,1%-ban alakult ki. Az első kezelési elégtelenség relatív kockázata statisztikailag jól értékelhető módon csökkent a korai (vs. szekvenciális) kombinációs kezelési ágon (HR 0,51; 95% CI 0,45-0,58; p<0,0001). A második kezelési elégtelenség relatív kockázata szintén jól értékelhető módon csökkent a korai (vs. szekvenciális) kombinációs kezelési ágon (HR 0,74; 95% CI 0,63-0,86; p<0,0001).
A VERIFY igazolta, hogy újonnan felismert T2DM-ben a metformin + vildagliptinnel induló primer, korai kettős kombinációs kezelés metabolikus hatékonysága kifejezettebb és tartósabb, mint a metformin-monoterápiával induló, lépcsőzetes kombinációs kezelési elv szerint folytatott metformin + vildagliptin terápiáé.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, Chiang Y, Stumvoll M, Del Prato S; VERIFY study group: Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet 2019 Sep 17. pii: S0140-6736(19)32131-2. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. [Epub ahead of print]
Mosenzon O, Leibowitz G: VERIFY the role of initial combination therapy in patients with type 2 diabetes. Lancet 2019 Sep 18. pii: S0140-6736(19)32165-8. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32165-8. [Epub ahead of print]
PÁLYÁZATOK 
