Az SGLT2-gátlók csökkentik a szívelégtelenség miatti hospitalizáció gyakoriságát. Egy éve tudjuk a DAPA-HF vizsgálat eredményeiből, hogy ez a kedvező hatás nem csak 2-es típusú diabetesben, hanem egészséges anyagcseréjű, szívelégtelenségben szenvedők körében is igazolható. Az EMPEROR-Reduced (Empagliflozin Outcome Trial in Patients with Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction) vizsgálatban az empagliflozint tesztelték (placebóval szemben) idült szívelégtelenségben szenvedő (diabeteses és nem-diabeteses) egyének körében.
A kettős vak, a véletlen besorolás elvét követő vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA II-III-IV. stádium; ejekciós frakció ≤40%) szenvedő betegek (n=3730) vettek részt. Valamennyi beteg a szívelégtelenség miatt elfogadott kezelésben részesült, az aktív ágon (n=1863) a betegek e mellett napi 10 mg empagliflozint kaptak, a kontroll ágon (n=1867) placebo szerepelt. A követés median tartama 16 hónap volt.
Az elsődleges összevont végpont (kardiovaszkuláris halál vagy szívelégtelenség miatti hospitalizáció) előfordulási gyakorisága az empagliflozint kapók körében 19,4%, a placebóval kezeltek között pedig 24,7% volt (HR 0,75; 95% CI: 0,65-0,86; p<0,001). Az empagliflozin hatékonysága azonos volt a diabetesben szenvedők és nem-szenvedők körében. A szívelégtelenség miatti összes hospitalizáció végpontjában az empagliflozint kapók csoportjában 30%-os relatívkockázat-csökkenést lehetett detektálni (HR 0,70; 95% CI: 0,58-0,85; p<0,001). Az átlagos eGFR éves csökkenése alacsonyabb volt az empagliflozin vs. placebo ágon (-0,55 vs. -2,28 ml/min/1,73m2; p<0,001). Súlyos renális kimenetelre utaló klinikai vagy laboratóriumi adat értékelhetően ritkábban fordult elő az empagliflozin vs. placebo ágon (HR 0,50; 95% CI: 0,32-0,77). Az összmortalitás statisztikailag értékelhető módon nem különbözött a két csoportban (HR 0,92; 95% CI: 0,77-1,10). Genitális infekció gyakrabban fordult elő az empagliflozin vs. placebo ágon.
A N Engl J Med publikációval egy időben a Lancet hasábjain jelentek meg az EMPEROR-Reduced és az egy évvel ezelőtt publikált DAPA-HF vizsgálat metaanalízisének eredményei, amelyek további szakmai újdonságot jelentenek az SGLT-2-gátlókkal kapcsolatban.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P, Januzzi J, Verma S, Tsutsui H, Brueckmann M, Jamal W, Kimura K, Schnee J, Zeller C, Cotton D, Bocchi E, Böhm M, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure E, Giannetti N, Janssens S, Zhang J, Gonzalez Juanatey JR, Kaul S, Brunner-La Rocca HP, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone S, Pina I, Ponikowski P, Sattar N, Senni M, Seronde MF, Spinar J, Squire I, Taddei S, Wanner C, Zannad F; EMPEROR-Reduced Trial Investigators: Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med 2020 Aug 29. doi: 10.1056/NEJMoa2022190. Online ahead of print.
Zannad F, Ferreira JP, Pocock SJ, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Brueckmann M, Ofstad AP, Pfarr E, Jamal W, Packer M: SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials. Lancet 2020 Aug 28. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31824-9. Online ahead of print.