A kettős-vak, placebo-kontrollos, a véletlen besorolás elvét követő vizsgálatot diabetesben nem szenvedő, szívelégtelenség (HFrEF, NYHA II-III, EF <50%) miatt kezelt betegek (n=84) körében végezték, a követési idő 6 hónap volt, a kiértékelésben végül 80 beteg szerepel. Az aktív ágon a betegek (n=40) empagliflozint kaptak, a kontroll ágon (n=40) placebo szerepelt, a szívelégtelenség miatt zajló kezelés fenntartása mellett. Elsődleges végpontként az MRI-vel megállapított balkamra végdiastolés és végsystolés térfogat változását értékelték. Másodlagos végpontként meghatározták a balkamra tömegének és az ejekciós frakciónak a változását, ergometriás terheléses vizsgálat kapcsán értékelték a kardiopulmonális funkció változását, a 6 perces sétatávolság alakulását, ill. kérdőívvel tájékozódtak az életminőség változásáról.
Az empagliflozin vs placebo szignifikánsan jobban csökkentette a balkamrai végdiastolés térfogatot (-25,1±26,0 vs -1,5±25,4 ml, p<0,001) a végsystolés térfogatot (-26,6±20,5 vs -0,5±21,9 ml, p<0,001), a balkamra tömegét (-17,8±31,9 vs 4,1±13,4 g, p<0,001), növelte az ejekciós frakció értékét (6±4,2 vs -0,1±3,9%, p<0,001). Értékelhetően javult az oxigénfelvétel ergometriás vizsgálat kapcsán, nőtt a 6 perces sétatávolság és kérdőíves felmérés szerint javult az életminőség. Hypoglykaemiát nem észleltek.
A vizsgálat eredményei nagyban támogatják az SGLT-2-gátló empagliflozin alkalmazását a szívelégtelenségben szenvedők körében, a glykaemiás helyzettől (2-es típusú diabetes jelenlététől) függetlenül.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Santos-Gallego CG, Vargas-Delgado AP, Requena JA, Garcia-Ropero A, Mancini D, Pinney S, Macaluso F, Sartori S, Roque M, Sabatel-Perez F, Cordero AR, Zafar MU, Fergus I, Atallah-Lajam F, Contreras JP, Varley C, Moreno PR, Abascal VM, Lala A, Tamler R, Sanz J, Fuster V, Badimon JJ, On behalf of the EMPA-TROPISM (ATRU-4) investigators, Randomized trial of empagliflozin in non-diabetic patients with heart failure and reduced ejection fraction. JACC, Journal of the American College of Cardiology 2020. előzetes elektronikus közlés.
doi: https://doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.008.
PÁLYÁZATOK 
