Guja C, Kis JT, Haluzík M, Bonnemaire M, Bigot G, Tournay M, Freemantle N, Seufert J.
iGlarLixi (insulin glargine 100 U/ml plus lixisenatide) is effective and well tolerated in people with uncontrolled type 2 diabetes regardless of age: A REALI pooled analysis of prospective real-world data.
Diabetes Obes Metab 2023; 25(6):1723-1730. doi:0.1111/dom.15027.
Összefoglalás
Cél: Az iGlarLixi (glargin inzulin 100 E/ml + lixisenatid) életkor szerinti hatékonyságának és biztonságosságának elemzése a napi klinikai gyakorlatban, 2-es típusú diabetesben szenvedők körében.
Módszerek: A vizsgálatban 1316 felnőtt cukorbeteg adatait összesítve elemezték, a betegadatok két országban (Magyarország, Románia) végzett vizsgálatból származtak (az eredményeket két külön közleményben korábban már publikálták). A jelenlegi összesített elemzésben a betegeket az életkor szerint két csoportba sorolták (<65 év: n = 806; ≥65 év: n = 510). A vizsgálatban 2-es típusú diabetesben szenvedő olyan betegek vettek részt, akiknek glykaemiás kontrollja nem volt megfelelő a korábbi orális antidiabetikus kezelés (±bázis inzulin) mellett. A betegeknél iGlarLixi kezelést kezdtek, a betegeket 24 hétig követték.
Eredmények: Az idősebb vs. fiatalabb életkorú (≥65 év vs. <65 év) betegek testtömegindexe számszerűen alacsonyabb (31.6 vs. 32.6 kg/m2) diabetestartama hosszabb (11,0 vs. 8,0 év), HbA1c-értékük alacsonyabb (8,93% vs. 9,22%) volt, és korábban gyakrabban használtak bázis inzulint (48,4% vs. 43,5%). A HbA1c és az éhomi vércukor értéke hasonló mértékben, klinikailag releváns módon csökkent a követés 24 hete végére, az életkortól függetlenül. A vizsgálat 24. heténél talált, a kiindulási helyzethez viszonyított HbA1c-változás a ≥65 év vs. <65 év betegcsoportban -1,55% (95% CI: -1,65% és -1,44%) és -1,42% (95% CI: -1,50% és -1,33%) volt, a változást tekintve a két csoport között szignifikáns különbség nem mutatkozott (-0,13% (95% CI -0,26% és 0,00%, p = 0,058). Mindkét csoportban a gastrointestinalis mellékhatások és a hypoglykaemiás epizódok előfordulása alacsony volt. A testsúly átlaga 24 hét alatt mindkét csoportban csökkent (-1,6 kg a ≥65 éves csoportban, -2,0 kg a <65 éves csoportban).
Következtetések: Az iGlarLixi a 2-es típusú diabetesben szenvedő, rosszul kontrollált betegek fiatalabb és idősebb életkori csoportjában hatékony és jól tolerálható készítmény.
Az Open Access közlemény szabadon letölthető.
Abstract
Aim: To evaluate the effectiveness and safety in routine clinical practice of insulin glargine/lixisenatide (iGlarLixi) in people with type 2 diabetes (T2D) according to age.
Methods: Patient-level data were pooled from 1316 adults with T2D inadequately controlled on oral antidiabetic drugs with or without basal insulin who initiated iGlarLixi for 24 weeks. Participants were classified into age subgroups of younger than 65 years (N = 806) and 65 years or older (N = 510).
Results: Compared with participants aged younger than 65 years, those aged 65 years or older had a numerically lower mean body mass index (31.6 vs. 32.6 kg/m2 ), a longer median diabetes duration (11.0 vs. 8.0 years), were more likely to receive prior basal insulin (48.4% vs. 43.5%) and had a lower mean HbA1c (8.93% [74.10 mmol/mol] vs. 9.22% [77.28 mmol/mol]). Similar and clinically relevant reductions in HbA1c and fasting plasma glucose from baseline to week 24 of iGlarLixi therapy were observed regardless of age. At 24 weeks, least-squares adjusted mean (95% confidence interval [CI]) change in HbA1c from baseline was -1.55% (-1.65% to -1.44%) in those aged 65 years or older and -1.42% (-1.50% to -1.33%) in those aged younger than 65 years (95% CI: -0.26% to 0.00%; P = .058 between subgroups). Low incidences of gastrointestinal adverse events and hypoglycaemic episodes were reported in both age subgroups. iGlarLixi decreased mean body weight from baseline to week 24 in both subgroups (-1.6 kg in those aged ≥ 65 years and -2.0 kg in those aged < 65 years).
Conclusions: iGlarLixi is effective and well tolerated in both younger and older people with uncontrolled T2D.
A közlemény az alábbi linken elérhető:
https://doi.org/10.1111/dom.15027
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
PÁLYÁZATOK 
