A vizsgálatot 2009-2015 között Kínában folytatták, ahol az akarbóz a 2-es típusú diabetes megelőzésére is regisztrált készítmény. A hazai gyakorlatban az akarbóz a 2-es típusú diabetes kezelésére regisztrált, támogatott készítmény, alkalmazása során - hatásmechanizmusa révén - főleg a postprandialis vércukorérték csökkenése várható. Az ACE tanulmányba koronária-betegségben szenvedő, 50 év feletti, csökkent glukóztoleranciájú (IGT-s) egyéneket (OGTT-vel igazolva) lehetett bevonni. A betegek a véletlen besorolás elve alapján az aktív ágon (n=3272) 3x50 mg akarbózt kaptak, a kontroll ágon (n=3250) a betegek placebo-kezelésben részesültek. A kardiovaszkuláris kockázatot csökkentő szokásos kezelést (aszpirin, sztatin, béta-blokkoló, RAS-gátló) igyekeztek optimalizálni. A betegbevonás lassan haladt, az események alacsony aránya az eredeti elsődleges végpont megváltoztatását tette szükségessé még a tanulmány zárása előtt. A követés tartama medián 5 év volt. Az elsődleges összevont végpont (kardiovaszkuláris halál, nem végzetes myocardialis infarctus, nem végzetes stroke, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, instabil angina miatti hospitalizáció) alakulása nem igazolta az akarbóz kedvező kardiovaszkuláris hatását (esélyhányados 0,98; 95% CI 0,86-1,11; p=0,73). Számos másodlagos kardiovaszkuláris vagy renális végpont terén sem volt az akarbóz ágon dokumentálható előny. Akarbóz (vs. placebo) mellett a 2-es típusú diabetes kialakulása visszaszorítható volt (esélyhányados 0,82; 95% CI 0,70-0,94; p=0,005). Akarbóz (vs. placebo) mellett a gastrointestinalis mellékhatások értékelhetően gyakoribbak voltak.
Koronária-betegségben szenvedő, csökkent glukóztoleranciájú felnőtt kínai betegek körében az akarbóz nem csökkentette a kardiovaszkuláris események kialakulását. Az akarbóz (vs. placebo) a 2-es típusú diabetes kialakulását csökkentette.
A közlemény a PubMed-en szabadon letölthető, csatoljuk a pdf-t.
A Magyar Diabetes Társaság Web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Holman RR, Coleman RL, Chan JCN, Chiasson JL, Feng H, Ge J, Gerstein HC, Gray R, Huo Y, Lang Z, McMurray JJ, Rydén L, Schröder S, Sun Y, Theodorakis MJ, Tendera M, Tucker L, Tuomilehto J, Wei Y, Yang W, Wang D, Hu D, Pan C; ACE Study Group: Effects of acarbose on cardiovascular and diabetes outcomes in patients with coronary heart disease and impaired glucose tolerance (ACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2017 Sep 12. pii: S2213-8587(17)30309-1. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30309-1. [előzetes elektronikus közlés]