A véletlen besorolás elvét követő, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatot T2DM-ben és idült vesebetegségben szenvedő betegek körében végezték, beválasztási kritérium volt a GFR 30-90 ml/min/1,73m2 értéke, az albuminuria jelenléte (albumin/kreatinin hányados 300-5000 mg/g) és a betegek RAS-gátló kezelése. A tanulmányt idő előtt zárták a független értékelő bizottság véleménye nyomán, miután az aktív ágon megfigyelt jó eredményből adódóan a további folytatás nem volt indokolt. A zárásig összesen 4401 beteget randomizáltak, a követési idő medián 2,62 év volt. Az aktív ágon (n=2202) a betegek napi 100 mg canagliflozint kaptak, az összehasonlító ágon (n=2199) placebo szerepelt, megtartott korábbi antidiabetikus kezelés mellett. Az aktív (vs. placebo) ágon az elsődleges összevont végpont (dialízis, transzplantáció, GFR-érték <15 ml/min/1,73m2, szérum kreatinin kettőződése, renális vagy kardiovaszkuláris halál) relatív kockázata 30%-kal csökkent (esélyhányados 0,70; 95% CI 0,59-0,82, p=0,00001). Canagliflozin (vs. placebo) mellett számos további kimeneteli esemény (renális összetett végpont, 3-pontos MACE, szívelégtelenség miatti hospitalizáció) statisztikailag értékelhető módon csökkent. Amputáció vagy csonttörések vonatkozásában a két csoport érdemben nem különbözött egymástól.
A közlemény szabadon letölthető a PubMed-ről.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators: Canagliflozin and renal outcomes in Type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2019 Apr 14. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. [Epub ahead of print]