A multicentrikus, a véletlen besorolás elvét követő, kettős vak, placebo-kontrollos, fázis-III vizsgálatot az SGLT-2-gátló dapagliflozin (vs. placebo) hatékonyságának és biztonságosságának megítélése érdekében végezték csökkent ejekciós frakciójú (EF) szívelégtelenségben (HFrEF) ± 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében. A fontosabb beválasztási kritérium az alábbiak voltak: életkor ≥18 év, szívelégtelenség (NYHA II-IV stádium), EF ≤40%, szívelégtelenség miatti szokásos konzervatív vagy eszközös kezelés, emelkedett NT-proBNP érték, eGFR ≥30 ml/min/1,73m2. Az aktív ágon (n=2373) a betegek napi 10 mg dapagliflozint, a kontroll ágon (n=2371) placebót kaptak. A vizsgálat elsődleges összevont végpontjaként a kardiovaszkuláris halál vagy a szívelégtelenség rosszabbodása (szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy szívelégtelenség miatti sürgős orvosi ellátás) szerepelt. A követés tartama medián 18,2 hónap volt. A beválasztott betegek 45%-a (n=2137) szenvedett 2-es típusú diabetesben.
A dapagliflozin (vs. placebo) az elsődleges végpont relatív kockázatát 26%-kal csökkentette (HR 0,74; 95% CI 0,65-0,85; p=0,00001). A kardiovaszkuláris halálozás relatívkockázat-csökkenése 18% (HR 0,82; 95% CI 0,69-0,98; p=0,029), a szívelégtelenség rosszabbodásának relatívkockázat-csökkenése 30% (HR 0,70; 95% CI 0,59-0,83; p=0,00003) volt. Az elsődleges végpont relatívkockázat-csökkenése közel azonos volt a 2-es típusú diabetesben szenvedők (HR 0,75; 95% CI 0,63-0,90) és nem szenvedők (HR 0,73; 95% CI 0,60-0,88) körében. A másodlagos végpontként szereplő összhalálozás relatív kockázata a dapagliflozin (vs. placebo) ágon 17%-kal csökkent (HR 0,83; 95% CI 0,71-0,97).
A DAPA-HF vizsgálat eredményeinek bemutatását a helyszínen a plenáris terem hallgatósága tapssal ismerte el. Ez az első tanulmány, amely igazolta, hogy SGLT-2-gátló készítmény (adott esetben dapagliflozin) szívelégtelenséget vagy kardiovaszkuláris halálozás kockázatát csökkentő markáns hatása nemcsak 2-es típusú diabetesben, hanem abban nem szenvedők körében is igazolható.
Az MDT web-szerkesztősége nevében
Prof. Dr. Jermendy György
McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjöstrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators: A trial to evaluate the effect of the sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF). Eur J Heart Fail 2019; 21(5): 665-675.
McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjöstrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators: The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics [published online ahead of print July 15, 2019]. Eur J Heart Fail. 2019. https://doi.org/10.1002/ejhf.1548.
PÁLYÁZATOK 
