Tisztelt Kolléganő és Kolléga Úr!
Miután több valsartan hatóanyagot tartalmazó készítményben a gyártási folyamat során különböző mennyiségű szennyező anyag keletkezett, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) ezen gyógyszereket 2018 július 4-én kivonta a patikai forgalomból.
A Magyar Hypertonia Társaság és a Magyar Kardiológusok Társasága ezzel kapcsolatban a következő tényekre szeretné felhívni a figyelmet:
1. A kivonás csak bizonyos gyógyszereket érintett és a probléma nem a valsartant, mint hatóanyagot érinti. A valsartan hatóanyagként hatásosan és biztonságosan csökkenti a vérnyomást.
2. Több valsartant tartalmazó készítmény továbbra is elérhető, azok nem lettek kivonva a forgalomból, mivel nem tartalmaznak szennyező anyagot. Az alábbiakban felsorolt készítmények megfelelő minőségűek és továbbra is forgalomba hozhatóak:
Gyógyszer neve | Hatóanyag | Törzskönyvi száma |
CO-VALSACOR 80 mg/12,5 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-21053 |
CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-21053 |
CO-VALSACOR 160 mg/25 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-21053 |
CO-VALSACOR 320 mg/12,5 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-21053 |
CO-VALSACOR 20 mg/25 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-21053 |
VALSACOR 80 mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-20457 |
VALSACOR 160 mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-20457 |
VALSACOR 320 mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-20457 |
DIOVAN 80 mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-08484 |
DIOVAN 160 mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-08484 |
DIOVAN HCT 80/12,5 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-06552 |
DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-06552 |
DIOVAN HCT 160/25 mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-06552 |
Valsartan-HCT- TEVA 160mg/25mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-20990 |
Valsartan-HCT-TEVA 80 mg/12,5mg filmtabletta | valsartan, hydrochlorothiazide | OGYI-T-20990 |
Valsartan-TEVA 160mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-21301 |
Valsartan-TEVA 320mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-21301 |
Valsartan-TEVA 80mg filmtabletta | valsartan | OGYI-T-21301 |
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta | amlodipine, valsartan | EU/1/06/370 |
Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta | amlodipine, valsartan | EU/1/06/370 |
Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta | amlodipine, valsartan | EU/1/06/370 |
RAVALSYO 10 mg/160 mg filmtabletta | valsartan, rosuvastatin | OGYI-T-23099 |
RAVALSYO 10 mg/80 mg filmtabletta | valsartan, rosuvastatin | OGYI-T-23099 |
RAVALSYO 20 mg/160 mg filmtabletta | valsartan, rosuvastatin | OGYI-T-23099 |
Hangsúlyozzuk, hogy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek indokolatlan elhagyása a hatóanyag kiürülését követően várhatóan bekövetkező vérnyomás-emelkedés miatt a szív- és érrendszeri események, elsősorban a szélütés és a szívinfarktus rizikójának jelentős emelkedésével jár, ezért a helyettesítő gyógyszer beállítása nélküli gyógyszerelhagyást nem javasoljuk!
A kommunikációs anyagunk célja az esetleges téves információk és az indokolatlan pánikhangulat elkerülése.
Magyar Hypertonia Társaság Magyar Kardiológusok Társasága
Forrás:
https://www.ogyei.gov.hu/