Duration of dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention with drug-eluting stent: systematic review and network meta-analysis
A kettős thrombocytagátló kezelés tartama a gyógyszerkibocsátó stent beültetésével járó percutan coronariaintervenció után: az irodalmi adatok rendszerező áttekintése és hálózati metaanalízise
Yin SH, Xu P, Wang B, Lu Y, Wu QY, Zhou ML, et al.
BMJ. 2019 Jun 28;365:l2222. doi: 10.1136/bmj.l2222.
A közlemény célja a gyógyszerkibocsátó stent (drug-eluting stent - DES) beültetésével járó percutan coronariaintervenció (PCI) utáni standard tartamú (12 hónap) vagy a tartós (>12 hónapig tartó) kettős thrombocytagátló kezelés (dual antiplatelet therapy - DAPT), illetve a rövid ideig tartó (<6 hónap) DAPT hatékonyságának és biztonságosságának az összehasonlítása volt az irodalmi adatok rendszerező szemlézése és hálózati metaanalízise alapján. A Medline, Embase, Cochrane Library for clinical trials, PubMed, Web of Science, ClinicalTrials.gov és Clinicaltrialsregister.eu. adatbázisokból kérdezték le az 1983 június - 2018. április időszakban publikált releváns közleményeket. Azokat a véletlenszerű betegbevonásos kontrollált klinikai vizsgálatokat vonták be az elemzésbe, amelyekben DES beültetéssel járó PCI-t követően kettő vagy három eltérő tartamú DAPT-t hasonlítottak össze. Az elsődleges vizsgálati végpontok a cardialis vagy nem cardialis eredetű halálozás, a teljes halálozás, a myocardialis infarctus, a stentthrombosis és az összes vérzéses események voltak. Az elemzésbe 17 tanulmányt (46 864 vizsgálati személy) vontak be. A hálózati metaanalízis eredménye azt mutatta, hogy a rövid tartamú DAPT-vel összehasonlítva, a hosszú tartamú DAPT gyakrabban okozott súlyos vérzést (esélyhányados 1,78, 95% konfidenciaintervallum 1,27 – 2,49) és nagyobb arányú nem cardialis eredetű halálozással járt (esélyhányados 1,63, 95% CI 1,03 – 2,59); a standard tartamú DAPT a bármilyen eredetű vérzés nagyobb gyakoriságával járt együtt (esélyhányados 1,39, ö5% CI 1,01 – 1,92). Más elsődleges vizsgálati végpontokban nem találtak említésre méltó különbséget. A szenzitivitási elemzés eredménye alapján a nem cardialis eredetű halálozás és a vérzés gyakorisága tovább nőtt, ha a DAPT tartama ≥18 hónap volt, a rövid tartamú és a standard tartamú DAPT-vel összehasonlítva. Az alcsoportelemzés során a hosszú tartamú DAPT nagyobb teljes halálozással járt, mint a rövid ideig tartó vagy a standard tartamú DAPT azok között a páciensek között, akiknél újabb generációs DES-t alkalmaztak (esélyhányados 1,99; 95% CI 1,04-3,81); a rövid tartamú DAPT hasonló hatékonyságú és biztonságosságú volt, mint a standard tartamú DAPT az akut coronariaszindróma klinikai képe esetén és újabb generációs DES behelyezésekor. Az összesített adatok heterogenitása kismértékű volt, ami az adatok nagyobb megbízhatóságát jelenti. A közlemény eredményei alapján minden klinikai megjelenési formában a rövid tartamú DAPT-vel (clopidogrel) összehasonlítva a hosszú tartamú DAPT nagyobb arányban okozott súlyos vérzést és nem cardialis eredetű halált, a standard tartamú DAPT pedig a bármilyen eredetű vérzés nagyobb kockázatával járt együtt. Az akut coronariaszindrómában szenvedő betegek számára a rövid tartamú DAPT hasonló hatékonyságú és biztonságosságú, mint a standard tartamú DAPT. Az újabb generációjú DES beültetésén átesett pácienseknél a hosszú tartamú DAPT nagyobb teljes halálozással járt, mint a rövid tartamú DAPT. Az optimális tartamú DAPT meghatározásakor, habár az adott személy ischaemiás és vérzési kockázatát figyelembe kell venni, a közlemény eredményei arra utalnak, hogy a rövid tartamú DAPT a legtöbb páciens esetében megfontolandó a DES beültetésével járó PCI után, figyelembe véve az eddigi közvetlen és közvetett összehasonlításokon alapuló bizonyítékokat.